米卢斯医疗生物技术初创公司 CellProthera, 细胞再生先驱, 刚刚筹集了 4,400万欧元. 继 2022 年取得丰富的医学进步之后举办的筹款活动, 科学性和监管性. 年份 2023 年议会看起来充满希望.
L’ 该公司开发了一种世界上独特的疗法,通过植入干细胞来再生因心脏病发作而受损的心脏组织. 最 : 后者是通过简单的血液测试收集的, 然后乘以特定的自动机. 然后将它们注射到要修复的区域.
结果 : 不可能出现排斥反应,因为患者成为他自己的药物. 在某些情况下,这种疗法是心脏移植的有效替代方法。. 该初创公司与南佛罗里达大学合作,对其解决方案在中风治疗中的使用进行了有希望的临床前试验, 在法国, 在英国和新加坡,针对已经患有严重心肌梗塞的患者. 强效’ 这些第一个令人自豪的结果, 她正在计划进行第一项人类临床研究. 以此目的, 该初创公司在 3 月份开展了一项筹款活动,筹集了 4,400万欧元. “感谢这次筹款, 我们可以加速我们的发展, 马蒂厄·德·卡尔伯马滕解释说, CellProthera 总裁. 到年底, 我们应该完成我们研究的患者招募工作 “出色的” ».
启动人体临床研究
一年来, CellProthera 正在以前所未有的速度招募患者 : 招募的患者数量是以前的五倍, 这一节奏将于 2023 年初在法国和英国的所有合作伙伴中心得到确认. 两个新中心已加入临床试验 : 邓迪苏格兰医院和米卢斯医院中心. 总共, 还剩不到10名患者需要招募来启动临床研究. 在平行下, 米卢斯公司继续努力优化制造工艺, 从而满足监管机构的要求,为下一阶段的临床开发和商业化做好准备. 最后, CellProthera获得IS0 13485认证:2016年, 证明所开发的生物生产设备符合医疗器械法规, 以及良好生产规范合格证书 (良好生产规范) 并确认了 CellProthera 的制药厂地位.