Das Mülhausener Start-up für medizinische Biotechnologie CellProthera, Pionier der Zellregeneration, habe gerade 4 erhöht,4 Millionen Euro. Eine Spendenaktion nach einem Jahr 2022 voller medizinischer Fortschritte, wissenschaftlich und regulatorisch. Das Jahr Das Jahr 2023 sieht für das Parlament vielversprechend aus.
L’ Das Unternehmen entwickelt eine weltweit einzigartige Therapie, die durch die Implantation von Stammzellen das durch einen Herzinfarkt geschädigte Herzgewebe regeneriert. Am meisten : Letztere werden durch eine einfache Blutuntersuchung gewonnen, dann in einem bestimmten Automaten multipliziert. Anschließend werden sie in die zu reparierende Stelle injiziert.
Ergebnis : Keine Ablehnung möglich, da der Patient zu seiner eigenen Medizin wird. In bestimmten Fällen stellt diese Therapie eine wirksame Alternative zur Herztransplantation dar.. Das Start-up hat in Zusammenarbeit mit der South Florida University vielversprechende präklinische Studien zum Einsatz seiner Lösung bei der Behandlung von Schlaganfällen durchgeführt, In Frankreich, im Vereinigten Königreich und in Singapur bei Patienten, die bereits einen schweren Herzinfarkt erlitten haben. Forte die’ diese ersten stolzen Ergebnisse, Sie plant eine erste klinische Studie am Menschen. Für diesen Zweck, Das Start-up führte im März eine Spendenaktion durch, die es ihm ermöglichte, 4 zu sammeln,4 Millionen Euro. „Dank dieser Spendenaktion, Wir können unsere Entwicklung beschleunigen, erklärt Matthieu de Kalbermatten, Präsident von CellProthera. Bis Ende des Jahres, Wir sollten die Rekrutierung von Patienten für unsere Studie abschließen “Exzellent” ».
Start einer klinischen Studie am Menschen
Ein Jahr lang, CellProthera erlebt ein beispielloses Tempo bei der Patientenrekrutierung : Fünfmal mehr Patienten als zuvor wurden rekrutiert, und dieser Rhythmus bestätigt sich zu Beginn des Jahres 2023 in allen Partnerzentren in Frankreich und im Vereinigten Königreich. Zwei neue Zentren haben sich klinischen Studien angeschlossen : Das Scottish Hospital of Dundee und das Mulhouse Hospital Centre. In Summe, Für den Start der klinischen Studie müssen weniger als 10 Patienten rekrutiert werden. Parallel zu, Das Unternehmen Mulhouse setzt seine Bemühungen fort, den Herstellungsprozess zu optimieren, damit es die Anforderungen der Zulassungsbehörden erfüllt und für die nächsten Phasen der klinischen Entwicklung und Kommerzialisierung bereit ist. Endlich, CellProthera hat die IS0 13485-Zertifizierung erhalten:2016, Zertifizierung der Konformität der entwickelten Bioproduktionsausrüstung mit den Vorschriften für Medizinprodukte, sowie die Bescheinigung über die Konformität mit guten Herstellungspraktiken (GMP) und was den Pharma-Etablierungsstatus von CellProthera bestätigt.
